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中新网上海7月22日电 题:中国创🧠新疗法在破壁与共🎫生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家📤医保目录加速更新,细胞🐃与基因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞📤医药集团旗下专注于基因治🎄疗领🕷域的上海瑞宏迪医⏩药有限公司总🤮经理宁威在日前的采访中道出🖤行业心声:“能否建立快速通道,让企业用更短时🍻间把药物从研🌬发推上临床、推向上市?这肯定会对企业更🚐好的发展📪起到助力作用。”
同样有此祈盼🎁的还有专注🎨于细胞科技产业🌃领域的上海同金干细胞科🦕技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附🔺属东方医院名誉院长、同金首席战略科学🔵家刘中民指出,干细胞和🏁基因药实际上和传统的🛣化学药不一样,“希望能够尽🏅快找到一个出口,加快审批过程,尽🔪快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控制人员采用精🛣密仪器🐇进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金共🗒同叩问的背后,是创新疗法在政策与技📟术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察上📁述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的🕔创新生态链正逐渐📥浮出水面。
医保支付🐩体系的变革成🐃为撬动产业升级的🕦第一杠杆。7月11日,2025年国家🔦基本医疗保险、生育保险🙌和工伤保险药品目录及🛌商业健康保险创新药品目录调🚊整正式启动。其中首次增设的💳“商业健🚶康保险创新药品目录”,让高值新药支付🕰跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策🉑壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域💼政策创新展现出的破冰之力,一定程度上缓🐋解了难题。眼下,瑞宏迪与同金都🏒将“家”安在上海自📧贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地🖍管委会在人才引进、资质审批等过程💮中展现的“超前服务”,让🤛它们进一步坚定了发展的信🅰心。比如在🐜实验室设计阶段,审批部♈门就提前介入指🚸导调整方案,确保符合最新🚓政策。这种🕠将审批后置变前置的模式,帮助企业以💥最小代💏价在合法合规的路途上行🚠稳致远,折射出服务型政🔬府赋能创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦🌳东新🌀区金桥副中心的整体转型,这一老牌工😔业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似⛺成熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政💔策破壁打开制度空间,“共生”的创新生态链在🦂此间的土壤扎🔻下了根,以AI为🙏代表的技术革命开始加速重🐣构研发生产的全链条。
在瑞宏迪的实践中,AI不仅帮忙从海量数据当中提🌪取关键部分,还从靶点发现😅的单一工😠具升级为研发的“中枢神经”:几十页🧕的中美双报术语翻🌃译从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的🕘冰山一角。同金生物则认🐽为,AI驱动的智能化🥛生物制造,才是解😎决细胞药物标准化与规🍒模化生产的终极方案。“传统人工操作导致细胞🦑产量质量难以规范。”刘中民指🗽出其中痛点。当1.4亿糖尿⛄病患者群体遭遇💗细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭🚱。唯有通过AI算法控⚓制细胞扩增环境、自动化设备替代人工操👔作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教授指导🈁团队开展🎌干细胞产品质量检测操作。 同金供图
技术👉的革命必然呼唤组织形态的🔃嬗变。采访中,刘中🐎民指出当前行业现状:“现在中国的干细胞生产🌻企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商🦌品市场。”破局之道在于🖌构建集研究平台、技术共享、成果交易于一体🌮的创新共同体——政府或龙头企🤗业搭建基🎤础设施平台,科学家专注技🤭术突破,资本在😗市场端精准对接,形成从实验室⛹到病床的完整闭环。
出海模式的⛑进化则展现出创新企业登🏄上国际舞台的共🔝生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合👻作颠覆了传统技术转让的🥤一次性交易。通过持有🚨新公司股权,中国企业不仅🥟保障长期收益,更能深度参与全🀄球开发决策,推动国内临💤床数据获得国际认可。“这是本土企🍦业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输🐽出到决策共治,中国药企正🚾以股权纽带编织全球创新网👜络。
“只🥣有不断开发新的技术平台,才👛有可能在原有的小分子、生物制药等领域有🐛更多的创新”。在宁威看来,如何利🔶用新技术去找到真正🧗适合的适应证,同时又把相关😼的药物📰开发成本降到老百姓能够接受📭的程度,这是现阶🏈段最需要思考的。
而同金🔹生物则希望通过细胞⚽治疗延长人类健康🚻寿命并继续🏠创造出劳动力价值。“通过细胞产品延⛹长人的寿命,不仅保持健康,还能够🐞继续为社会作出贡献。”刘中民的🔽观点揭示这一产业的😭深层逻辑:当细胞药物不仅治😂疗特定疾病,更能系统性💙提升国民健康寿命,其产生的社😟会经济价值将呈几何级增长——延迟的养老📘支出、延长🐄的职业黄金期、持😅续的经验输出,最终汇聚为可😟持续发展的国家竞争力。这种🦋将个体生命价🍚值纳入生产力体系的认知变化,正是💕创新企业赋予新时代的💈最深刻启示。(完)
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(乡村行·看振兴)福建永安:制种有“稻”忙丰收
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赤梨美來/白石日和/长泽梓/河愛杏里
(青岛日报/观海新闻记者 久留木玲)责编:
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